LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀_微生物挑戰(zhàn)正負(fù)壓試驗裝置

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LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀

LSSD-01S微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。
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產(chǎn)品介紹

LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。

產(chǎn)品特征

  • 7寸觸摸屏控制,人機(jī)接口時尚、便捷
  • 自動測試,減少操作時間,操作體驗更流暢
  • 多種試驗項目選擇,滿足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用
  • 大量程設(shè)計,滿足更多試驗材料的試驗需求
  • 測量系統(tǒng)精度高,線性度好,響應(yīng)快,傳感器超量程保護(hù)
  • 運(yùn)動驅(qū)動系統(tǒng)平穩(wěn)且運(yùn)行精度高
  • 開機(jī)自動零點校準(zhǔn),支持手動傳感器校準(zhǔn),試驗結(jié)束自動停機(jī)
  • 產(chǎn)品符合GMP用戶多級權(quán)限
  • 試驗數(shù)據(jù)自動保存,歷史記錄可查詢,數(shù)據(jù)不可更改,可審計追蹤
  • 可進(jìn)行試驗結(jié)果的單次、成組的統(tǒng)計分析
  • 微型打印機(jī),隨時打印試驗統(tǒng)計結(jié)果
  • 設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)的串口通信接口
  • 專門的計算機(jī)通信軟件,可進(jìn)行試驗的實時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存

測試原理

微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)完全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。

該儀器符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

測試應(yīng)用

基礎(chǔ)應(yīng)用

適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋的密封性檢測

技術(shù)指標(biāo)

指標(biāo) 參數(shù)
測試范圍 -90kPa ~ 400kPa
分辨率 0.001 kPa
氣源壓力 手動調(diào)節(jié)
保壓時間 0 ~ 99999 s
氣源接口 Ф6mm聚氨酯管
電源 AC 220 V 50 Hz
主機(jī)尺寸 305 mm (L) × 456 mm (W) × 325 mm (H)
凈  重 23 kg

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、微型打印機(jī)

備注:本機(jī)氣源接口系Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶自備。

注:賽成儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn),基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格亦會相應(yīng)改變。上述情況恕不另行通知,您可通過賽成儀器官網(wǎng)獲取最新信息。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。
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